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質量管理
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“產品質量關系企業生命,藥品質量關系人的生命。”質量是公司賴以生存及發展的基礎。公司已建立規范的、具有國際化水準的質量管理體系,實現對產品生產全過程的各個環節進行嚴格及全面的質量管控;公司所配置的各種專用設備及精密檢測儀器,領先于中國、歐洲及美國等國家藥典的檢測要求,為公司產品質量提供了可靠的技術保證。質量管理體系規范及成熟運作使得肝素原料藥及制劑產品通過了中國CFDA、美國FDA等機構的官方認證,也獲得了世界500強制藥企業客戶的認可。

健友按中國GMP、美國FDA的CGMP、歐盟EU GMP及ICH Q7A等規范要求,制訂了涵蓋質量標準、產品工藝規程、崗位標準操作規程(SOP)等的質量管理體系文件。公司擁有一支具有歐美先進GMP管理豐富經驗的高素質隊伍,并通過定期的、持續的及密集的人員培訓,提高公司全體員工的質量意識、嚴格按照規范執行的意識以及規范操作與高質量工作的技能,通過科學規劃及有序組織,對生產全過程的工藝要點和質量控制點實施監督與控制,確保質量風險控制并有效的保證了產品質量,為客戶提供安全、有效和更高質量標準的藥品。

  • 配液試驗
    雜質處理
    實驗器材
  • 摩爾比值測定
    藥液溶解
    紫外控制
  • 圖譜分析
    配液試驗
    雜質處理
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